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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。
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ISO22000(HACCP)认证的硬件要求
(一) 厂区要求:
1. 厂区要远离有害场所,即不得建在有碍食品卫生的区域,不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品(
远离粉尘、梧州蒙山本地有害气体、梧州蒙山本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整,无积水、梧州蒙山本地厂区应当有绿化,无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、梧州蒙山本地设施合理有效,水质符合生活饮用水标准,废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式,垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
(二) 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、梧州蒙山本地淋浴间和卫生间等,并且在建筑上为联体结构,速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、梧州蒙山本地半成品、梧州蒙山本地成品即从非清洁区到清洁区的过程,应按此加工进程进行布局,不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、梧州蒙山本地墙面、梧州蒙山本地顶面及门窗:
地面:防滑、梧州蒙山本地坚固、梧州蒙山本地不渗水、梧州蒙山本地易清洁、梧州蒙山本地耐腐蚀的材料铺制、梧州蒙山本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、梧州蒙山本地防鼠设施;
墙面:材料同地面,颜色浅色,高度应为2米以上;
门窗:有防虫、梧州蒙山本地防尘及防鼠设施(纱窗),窗台离地面不少于1米,并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流向,应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子,出口应有防鼠网罩,并有防虫、梧州蒙山本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置:加工易变质腐败的食品,应该加控温装置,如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施:
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室,工人必须进入车间前更换工作服、梧州蒙山本地鞋、梧州蒙山本地及帽子,更衣室与
车间相连,并有一定数量的更衣柜,柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒;
洗手、梧州蒙山本地消毒设施:入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、梧州蒙山本地消毒设施(每10人1个,大于200人
,每增加20人加1个);
卫生间:与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内,可设在更衣室内,卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区,并有冲水、梧州蒙山本地洗手消毒设施,窗口有防腐剂虫、梧州蒙山本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求,必须满足;
包装材料应专库存放,内外包装必须分开装置;
成品库(若为冷库)必须安装公司有自动温度记录仪。